Validierung

Unter „Validierung“ versteht man den dokumentierten Nachweis, dass ein bestimmter Prozess mit einem hohen Grad an Sicherheit kontinuierlich ein Ergebnis erzeugt, welches vorab definierte Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllt.

Für alle Aufbereitungsschritte sind daher dokumentierte Verfahren anzuwenden, die sicherstellen, dass die vorgegebenen Ziele, Sauberkeit, Desinfektion und Abwesenheit pathogener Erreger bzw. Sterilität, mit jedem jeweils durchgeführten Prozess zuverlässig und reproduzierbar erreicht werden.

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